北京泰杰伟业科技2022校园招聘

厦大小编

单位简介

北京泰杰伟业科技有限公司（简称“泰杰伟业”）成立于2008年，是一家专注于神经介入医疗器械领域集研发、生产、销售和服务为一体的高科技中外合资企业。 泰杰伟业的总部位于北京普丰医疗创新谷。拥有6000多平方米的生产基地，近2000平方米万基洁净生产车间，先进的生产设备，一流的生产工艺，多个百级超净台微生物实验室以及完善的物理和化学实验室。 公司以“杰出科技，关爱生命”为己任，秉持着“专业、高效、创新”的企业价值观，以高起点、高质量、高信誉的服务准则，致力于提供优质的神经介入方案，解决脑血管病世界性难题。 泰杰伟业上市的产品主要涵盖脑出血和脑缺血两大领域，代表产品有栓塞用弹簧圈系统、一次性使用栓塞保护伞、一次性使用介入微导管、解脱器等等。这些产品不仅在国内近30个省、直辖市平台挂网并交易，还远销欧盟东南亚各国，土耳其、厄瓜多尔，巴西，墨西哥以及非洲部分国家。

招聘信息:

需求职位：临床注册专员(2021.12.10-2023.04.30)

学历要求：本科及以上

工作地点：北京市平谷区

每月薪水：其他

招聘人数：1人

岗位职责：

1.负责CFDA和CE产品注册（含新注册、延续、变更等）、临床研究、产品评价时相关资料的组织编写及提交申报；

2.负责产品的CE认证和维护工作，接受上级监管部门的日常监督与管理；

3.自觉学习国内外相关法规标准，掌握注册政策和品种动态，及时办理注册；向企业各部门提供监管的政策法规信息，为企业决策做好参谋；为企业提供相关信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业，为研发提出指导性意见；

4.负责外贸产品的英文资料编写、翻译、审核和管理工作；

5.完成上级交办的其他工作。

任职要求：

1.本科学历以上，具有材料、医学和英语相关专业优先考虑；

2.有良好的沟通、应变、协作能力和自学法规标准的能力；

3.有英文使用基础，可快速阅读英文，可独立用英文撰写材料,具备不断学习的能力；

4.具有强烈的工作责任感,有团队精神有一定的抗压能力。

需求职位：体系QA(2021.12.10-2023.04.30)

学历要求：本科及以上

工作地点：北京市平谷区

每月薪水：其他

招聘人数：1人

岗位职责：

1、参与产品设计、工艺流程审核、器具计量以及验证工作，如设施设备的验证、清洁和工艺验证、方法验证等；

2、体系文件的编制编写（质量手册、程序文件、操作规程、管理制度文件记录的编写）。

3、参与体系内审，参与偏差、异常调查处理，推动质量改进项目工作；

4、负责产品检验标准制定，检验人员培训；

5、负责对偏差情况的调查核实，不合格品的监督处理；

6、负责供应商产品质量提升；

7、完成质量部和公司安排的其他工作。

任职要求：

1、本科以上学历，机械、机电、电子、材料学等相关专业

需求职位：质量工程师(2021.12.10-2023.04.30)

学历要求：本科及以上

工作地点：北京市平谷区

每月薪水：其他

招聘人数：2人

职位要求

1.制定产品质量检验标准、产品信息反馈、统计流程；

2.参与产品设计、工艺流程的审核工作，以确保其符合品质保证的要求和质量；

3.配合研发、技术人员进行新产品试制及质量控制；

4.监控生产工艺状态，对生产工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性；

5.汇总、存档各项质检记录及相关资料，分析物资采购、生产过程、成品产品质量问题原因，并提出改进方案、推动相关部门及时解决；

6.完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：

本科以上学历，机械、机电、电子、材料学等相关专业；

需求职位：验证工程师(2021.12.10-2023.04.30)

学历要求：本科及以上

工作地点：北京市平谷区

每月薪水：其他

招聘人数：3人

职责范围:

1.编制或审核验证计划、生产计划,并组织验证人员按计划完成工艺验证工作

2.组织完成生技部的管理、技术、操作规程、验证等文件的编制、审核、生效的工作

3.组织完成生产记录、设备运行记录、生产辅助记录的复核工作

4.组织协调解决生产技术问题、工艺问题

5.沟通、协调本部门内部或与其他部门的工作

6.领导安排的其他工作。

任职要求:

1.熟悉医疗器械生产的法律、法规和质量管理体系

2.熟悉工艺验证工作、生产计划工作

3.熟悉生产工艺、能够对生产员工进行生产工艺的培训或指导

4.熟悉生技部的技术文件、验证文件、操作规程、作业指导书的编写和审核工作

5.能够主导、组织或协调解决出现的生产技术问题

需求职位：工艺工程师(2021.12.10-2023.04.30)

学历要求：本科及以上

工作地点：北京市

每月薪水：其他

招聘人数：2人

岗位职责：

1 新产品导入的转产、生产工艺的制定及持续改善、生产效率提升及生产成本控制。

2 对作业员进行操作培训，并对工艺执行情况及工艺稳定性进行监督；

3 各类工艺文件的编制、维护；

5 生产能力评估、工装夹具评估及设计、设备需求评估、制定标准工时、工序及工艺流程；

5 生产线异常问题分析及解决；

6 分析解决客户投诉的产品工艺质量问题，制定、实施纠正和预防措施；

7 部门经理交办的其它事项。

任职要求：

1 本科及以上学历

2 有医疗器械、机械、高分子材料行业相关经验者优先，或应届优秀毕业生；

需求职位：研发工程师(2021.12.10-2023.04.01)

学历要求：本科及以上

工作地点：北京市

每月薪水：其他

招聘人数：3人

岗位职责：

1、参与新产品研发工艺的研究，包括工序的验证试验、技术文件（作业指导书、工艺验证报告、技术图纸等）的编制、研发早期原材料供应商的寻求与沟通；参与成熟产品的工艺优化，为生产及质量提供技术支持；

2、阅读产品工艺研究相关的国内外文献资料，对试验中遇到的问题提出独到见解并解决问题；

3、参与新产品的小批量试制、注册检验及临床试验工作；

4、按进度完成项目主管布置的日常工作。

任职要求：

1、本科及以上学历；

2、专业要求：材料学（高分子、功能材料、材料成型加工等）、应用化学、机械设计等相关专业